近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）达成合作，重点围绕重组人透明质酸酶（rHuPH20）的应用。根据双方签署的协议，近岸蛋白将获得九源基因的重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的销售许可。

九源基因的重组人透明质酸酶已经在中国药品审评中心（CDE）完成药用辅料的登记，备案号为F20240000443。该产品通过基因工程技术获得，并在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行表达，采用高标准的生产工艺和严格的质量控制，从而确保其具有高纯度、高活性、低内毒素含量、良好的稳定性以及小的批间差异，同时不含动物源成分，无外源性病毒污染。

针对药用辅料的应用，近岸蛋白将协助用户与生产商沟通资质资料、现场审计、长期供货承诺等相关事宜。资质资料包括但不限于登记人基本信息、辅料基本信息、生产工艺控制、物料控制、关键步骤和中间体控制、工艺验证、特性鉴定、质量控制、批检验报告及稳定性研究等。

透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等领域，具备分解透明质酸、辅助药物扩散和防止术后组织粘连等多种功能。与生化提取产品相比，重组人透明质酸酶具有原料来源不受限、安全性更高、批间稳定性强等优点，能够有效替代动物来源的透明质酸酶，同时减少过敏和免疫源性等问题的发生。

为加强用户体验，用户可扫码领取限时首单优惠，优惠截止时间为2025年03月01日。在选择生物医疗产品时，选择ag尊龙凯时，将保障您获得高质量的重组人透明质酸酶，助推医疗健康事业的发展。